:大专中药顶岗实习报告

　　2.2.2易出现的问题：

　　（1）由于空白记录发放人员的不慎，导致批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。

　　（2）由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认，或人员签字未写清楚。

　　（3）由于没有经过有效的培训，导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。

　　(4) 由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。

　　(5) 批生产记录中有某些内容在填写时不正确，但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。

　　(6) 由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度；或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围，在超出规定范围时，相关责任人未及时有效对其原因进行调查，进而导致药品存在质量问题隐患。

　　2.2.3对企业的建议：

　　(1) 首先对写记录人员进行在岗继续培训，委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训，讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如：记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写，不得使用铅笔或圆珠笔；记录填写时按照规范化汉字书写，不得使用简化字或者繁体字；写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整，记录原始等。

　　（2）在有效数字的修约时，采取“四舍六入五成双”原则，即五后非零则进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不论数字多少位，都要一次修约成。但是在计算片重或装量控制范围时，根据有效位数，其控制下限，不管有效位数后面的数字是多少（零除外），均进一位；其控制上限，不管有效位数后面的数字是多少，均舍去。