:大专中药顶岗实习报告

　　（6）部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。

　　2.1.3对文件管-理-员的建议：

　　针对文件管理中的上述问题，相关责任人应做到以下几点：

　　（1）文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责，这是保证药品生产按gmp实施，保证产品质量的重要关键之所在。

　　（2）文件的归档方式要适宜，能够迅速地在短期内找到。

　　（3）在文件的保存、销毁等操作时，必须要及时填写记录本，按批号归档，按时销毁。

　　（4）文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订，或者根据药品生产的工艺的改变而修订.

　　2.2整理审核记录岗位

　　2.2.1批生产记录的主要内容：

　　批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录（包括检验），填写时必须由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。