:大专中药顶岗实习报告

　　（3）记录的修改。发现记录出现错误需要修改时，在错误的文字或数字处用一横线划去，在其附近写上修改后的内容，并注明修改日期，修改人签名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员，由发现错误人报告本部门负责人，报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，查明原因，提出处理意见后经质量保证部经理批准，按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。

　　（4）当批生产过程出现偏差时，必须由班组长填写“偏差通知单”，写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程，填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及qa，车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。 质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查，查出引起偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，质量保证部对进行偏差处理的结果进行评价，并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中

　　2.2.4写记录的意义：

　　由于药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整、准确，才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况，使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制，同时也是药品生产企业客观记录实际情况，也是保证药品生产的质量，保护企业自身合法权益的重要措施。

　　2.2.5自己在审核记录时应注意：

　　（1）必须按每批岗位操作记录串联审核；

　　（2）必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照审核；

　　（3）上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确；

　　（4）对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更改并签字。

　　2.3档案室管-理-员