:生物工程生产实习小结
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一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、
质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批
进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹)气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室
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